Η ανταλλαγή γνώσεων και η δημόσια δέσμευση είναι ζωτικής σημασίας για την εξεύρεση λύσεων στις κλιμακωτές κρίσεις που προκαλούνται από την πανδημία SARS-CoV-2. Αυτό το άρθρο αποτελεί μέρος μιας σειράς ιστολογίων ISC, η οποία στοχεύει να επισημάνει ορισμένες από τις τελευταίες δημοσιεύσεις, πρωτοβουλίες και ευρήματα από μέλη του ISC που σχετίζονται με τον COVID-19.
Αρχικά δημοσιεύθηκε από το Αυστραλιανή Ακαδημία Επιστημών
Συγγραφέας: Καθηγήτρια Dianne Nicol
Διευθυντής, Κέντρο Δικαίου και Γενετικής,
Νομική Σχολή, Πανεπιστήμιο της Τασμανίας
Συγγραφέας: Αναπληρώτρια καθηγήτρια Jane Nielsen
Μέλος, Κέντρο Δικαίου και Γενετικής,
Νομική Σχολή, Πανεπιστήμιο της Τασμανίας
Μεταξύ των πολλών ζητημάτων που τέθηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, υπάρχει αυξανόμενη προσοχή στον τρόπο με τον οποίο τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, ιδιαίτερα οι πατέντες, εφαρμόζονται στην πράξη. Για παράδειγμα, ένα από τα ΘΕΩΡΙΕΣ ΣΥΝΟΜΩΣΙΑΣ που κυκλοφορεί επί του παρόντος ισχυρίζεται ότι ο ίδιος ο νέος κορωνοϊός είναι κατοχυρωμένος με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, και ως εκ τούτου ο κάτοχος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας θα επωφεληθεί από κάθε θεραπεία που θα αναπτυχθεί για την πανδημία. Αυτό σε καμία περίπτωση δεν είναι αλήθεια. Ωστόσο, ζητήματα που αφορούν τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, σε όλες τους τις εκφάνσεις, σκουπίζουν το τοπίο του COVID-19 και οι πατέντες έχουν τις πιο σημαντικές δυνατότητες να τροφοδοτήσουν τη συζήτηση και τη συζήτηση για την αντιμετώπιση του κορωνοϊού.
Τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας υπάρχουν παντού γύρω από τις πανδημίες ιών, όπως φαίνεται σε απλές αναζητήσεις στο Google μάσκες προσώπου, ανεμιστήρες, Θεραπείες, διάγνωσηςκαι εμβόλια. Σε παγκόσμιο επίπεδο, πολλά από αυτά τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας παραμένουν ενεργά και πολλές νέες αιτήσεις υποβάλλονται. Μια πρόσφατη ανάλυση εντοπίστηκε εκατοντάδες διπλώματα ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με το SARS και το MERS αυτό, ισχυρίζονται οι συγγραφείς, θα μπορούσε να είναι σχετικό στο πλαίσιο του COVID-19.
Το σκεπτικό για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας είναι ότι ενθαρρύνουν την καινοτομία. Παρέχοντας προσωρινά χρονικά πλαίσια αποκλειστικότητας σχετικά με τις χρήσεις νέων τεχνολογιών, οι καινοτόμοι ενθαρρύνονται να ξεκινήσουν τη διαδικασία της εμπορικής ανάπτυξης. Ωστόσο, υπάρχουν πολλά ερωτήματα: πόσο νέα πρέπει να είναι η τεχνολογία; Πόση αποκλειστικότητα πρέπει να παραχωρηθεί και για πόσο χρονικό διάστημα; Ποια είναι η έκταση του πλεονεκτήματος για την αποκλειστικότητα; Ποιες χρήσεις μπορεί να επιτρέπονται; Και πότε θα ήταν σκόπιμο για τις κυβερνήσεις να παρέμβουν και να αφαιρέσουν ή να τροποποιήσουν τα δικαιώματα που έχουν δώσει;
Αυτά τα ερωτήματα αποτελούν αντικείμενο συνεχούς ακαδημαϊκής και πολιτικής συζήτησης για δεκαετίες, αλλά είναι ιδιαίτερα επίκαιρα τώρα κατά τη διάρκεια αυτής της παγκόσμιας έκτακτης ανάγκης.
Σύμφωνα με το νόμο, υπάρχει δυνατότητα για την Η αυστραλιανή κυβέρνηση να παρέμβει και να χρησιμοποιούν πατενταρισμένη τεχνολογία «για τις υπηρεσίες του κράτους» ή να δίνουν άδεια σε άλλους παρόχους να κάνουν το ίδιο. Αν και το δικό μας Νόμος περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας 1990 επιτρέπει τέτοιες πρακτικές, χρησιμοποιούνται σπάνια, έως ποτέ. Η κρατική παρέμβαση είναι πιθανώς περιττή για τις μάσκες προσώπου και άλλες μορφές ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού (ΜΑΠ), αλλά οι περιορισμοί στην ικανότητα επαναχρησιμοποίησης κατοχυρωμένων θεραπειών και ανάπτυξης εμβολίων εγείρουν σοβαρότερες ανησυχίες.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες πάντα φύλαξαν τις πατέντες τους για νέα χημικά και βιολογικά φάρμακα. Το σκεπτικό τους είναι ότι το υψηλό κόστος και ο κίνδυνος της λήψης θεραπευτικών μέσων μέσω των ρυθμιστικών εμποδίων για να αποδειχθεί ότι είναι ασφαλή, αποτελεσματικά και χρήσιμα σημαίνει ότι πρέπει να υπάρχει περίοδος αποκλειστικότητας μόλις κυκλοφορήσουν στην αγορά. Δυσκολίες θα προκύψουν εάν οι κάτοχοι διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας αρνηθούν να επιτρέψουν τη διεξαγωγή ερευνών επαναπροσδιορισμού από άλλους. Αυτό είναι ιδιαίτερα ανησυχητικό τώρα, δεδομένου ότι πολλά από τα κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας χημικά ή βιολογικά φάρμακα για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων όπως το SARS, το MERS, η γρίπη, ο HCV και ο Έμπολα μπορεί να είναι κατάλληλο για επαναχρησιμοποίηση.Πολλά από τα κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας χημικά ή βιολογικά φάρμακα για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων όπως το SARS, το MERS, η γρίπη, ο HCV και ο Έμπολα μπορεί να είναι κατάλληλα για επαναχρησιμοποίηση.
Ωστόσο, ορισμένοι από τους σημαντικότερους κατόχους διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ακολουθούν την πραγματιστική προσέγγιση αναστέλλοντας προσωρινά την επιβολή των δικαιωμάτων τους για διπλώματα ευρεσιτεχνίας για τη διάρκεια της πανδημίας. Σε ορισμένες χώρες, όπως π.χ Germany, Ισραήλ, χιλή και Canada, οι κυβερνήσεις είναι λαμβάνοντας προληπτικά μέτρα για να διασφαλιστεί ότι οι χρήσεις για σκοπούς COVID-19 παραμένουν ανοιχτές. Μια ομάδα επιστημόνων και οργανισμών έχουν δεσμεύτηκαν να κάνουν δωρεάν την πνευματική τους ιδιοκτησία για χρήση στην έρευνα για τον COVID-19. Δεν ακολουθούν όλοι οι κάτοχοι διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας αυτήν την καλοπροαίρετη προσέγγιση και οργανισμοί όπως π.χ Γιατροί Χωρίς Σύνορα (Οι Γιατροί Χωρίς Σύνορα) καλούν και άλλους να κάνουν το ίδιο.
Με την ανάπτυξη του εμβολίου, η ανάγκη να δράσουμε γρήγορα, και οι συνέπειες από την παράλειψη, θα μπορούσαν να είναι σημαντικές. Αν και δεν υπάρχουν ακόμη στοιχεία ότι τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας χρησιμοποιούνται με τρόπους που θα μπορούσαν να καθυστερήσουν την ανάπτυξη εμβολίου COVID-19 στην Αυστραλία, δεν πρέπει να εφησυχάζουμε. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) έχει δώσει προτεραιότητα στις επιταχυνόμενη ανάπτυξη εμβολίων και καθιέρωσε το COVID-19 Ταμείο Αλληλεγγύης, η οποία θα βασίζεται εν μέρει σε φιλανθρωπική και δημόσια χρηματοδότηση. Εκτιμάται ότι το κόστος ανάπτυξης ενός εμβολίου για τον COVID-19 είναι κοντά σε 2 δισ. Δολάρια ΗΠΑ. Για να συνεισφέρουν στην παγκόσμια προσπάθεια ανάπτυξης ενός εμβολίου για τον COVID-19, η Παγκόσμια Τράπεζα και ο Συνασπισμός για Καινοτομίες Ετοιμότητας για Επιδημίες (CEPI) εγκαινίασαν πρόσφατα μια Task Force Ανάπτυξης Εμβολίων για τον COVID-19, την οποία Πανεπιστήμιο του Κουίνσλαντ προσκλήθηκε να συμμετάσχει.
Σε παγκόσμιο επίπεδο, βλέπουμε τεράστιες ερευνητικές προσπάθειες να καταβάλλονται σε θεραπείες για τον COVID-19 και στην έρευνα εμβολίων. ο αριθμός άρθρων που σχετίζονται με τον COVID-19 που δημοσιεύονται σε επιστημονικά περιοδικά έχει αυξηθεί σταθερά από το ξέσπασμα του ιού, με πολλά από αυτά να αποδεικνύονται ότι έχουν μεγάλη επιρροή στην αναζήτηση εμβολίου. Ο ΠΟΥ προωθεί κοινή χρήση ερευνητικών δεδομένων να διασφαλιστεί ότι η ανάπτυξη εμβολίων παραμένει στη δημόσια σφαίρα. Η κατοχή διπλώματος ευρεσιτεχνίας των δικαιωμάτων για την ανάπτυξη και τη διανομή εμβολίων θα έρχεται σε αντίθεση με αυτήν και άλλες δημόσιες πρωτοβουλίες.
Από τις 26 Μαΐου 2020, κυκλοφόρησαν 16,819 νέες δημοσιευμένες εργασίες και προεκτυπώσεις που αναφέρουν «covid-19 OR sars-cov-2 OR 2019-nCoV». Παραχώρηση του Primer AI
Λίγες συγκεκριμένες αιτήσεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με τον COVID-19 έχουν κατατεθεί μέχρι σήμερα στην Αυστραλία ή οπουδήποτε αλλού, αλλά με βάση προηγούμενες φυλές εμβολίων αυτό φαίνεται αναπόφευκτο. Ο ΠΟΥ και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Πνευματικής Ιδιοκτησίας αναφέρουν ότι έχουν υπάρξει μεγάλος αριθμός δικαιωμάτων ευρεσιτεχνίας κατακερματισμένη σε διαφορετικά κόμματα, καθε επιδιώκοντας να διεκδικήσει δικαιώματα πάνω από τα διάφορα συστατικά που αποτελούν τα εμβόλια.
Η τρέχουσα ασυμφωνία μεταξύ του ποσού της διαθέσιμης δημόσιας χρηματοδότησης και του κόστους ανάπτυξης αποτελεσματικών εμβολίων υπογραμμίζει την πιθανότητα οι ιδιωτικές οντότητες να γίνουν ανταγωνιστικοί παίκτες στον αγώνα για ένα εμβόλιο και στη συνέχεια να επιδιώξουν να ανακτήσουν την επένδυσή τους. Αυτή η ώθηση για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν προκαλεί έκπληξη δεδομένης της σημαντικής επένδυσης που απαιτείται για την ανάπτυξη.
Μια συνέπεια των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας είναι ότι οι ανταγωνιστές ενδέχεται να εμποδίζονται να αναπτύξουν νέα εμβόλια χρησιμοποιώντας κατοχυρωμένες τεχνολογίες. Αν και μπορεί να είναι δυνατή η διαπραγμάτευση αδειών για διπλώματα ευρεσιτεχνίας, αυτή η διαδικασία θα εμποδίσει την ταχύτητα με την οποία μπορεί να συμβεί η ανάπτυξη εμβολίων. Το ερώτημα είναι πώς να ξεπεραστεί αυτό το χάσμα κινήτρων κατά τη διάρκεια της τρέχουσας πανδημίας;
Για να κατανοήσουμε ποια από τις διάφορες επιλογές μπορεί να λειτουργήσει για τον COVID-19, μπορούμε να μάθουμε από τις προσεγγίσεις που ακολουθήθηκαν σε προηγούμενα ξεσπάσματα ιού. Ενώ Ο ΠΟΥ συντόνισε μια συντονισμένη προσπάθεια για την ανάπτυξη ενός εμβολίου κατά τη διάρκεια της επιδημίας SARS, πολλά από τα εμπλεκόμενα μέρη υπέβαλαν αιτήσεις για διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Αυτό οδήγησε σε ένα σχέδιο για να «ομαδοποιήστε» όλα τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που είναι απαραίτητα για τις θεραπείες ή τα εμβόλια SARS—η ιδέα είναι ότι οι χρήστες της δεξαμενής θα μπορούν να αδειοδοτούν συλλογικά όλα τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που είναι απαραίτητα για την ανάπτυξη εμβολίων και θεραπειών σε λογική τιμή. Ο έγκαιρος έλεγχος της επιδημίας σήμαινε ότι η ομάδα ευρεσιτεχνιών δεν ολοκληρώθηκε ποτέ.
Άλλα κρούσματα έχουν οδηγήσει σε παρόμοιες πρωτοβουλίες. Η Unitaid (μια παγκόσμια πρωτοβουλία για την υγεία) και ο ΠΟΥ ξεκίνησαν μια ομάδα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για να συγκεντρώσουν μια σειρά βασικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σχετικά με τη θεραπεία του HIV/AIDS. Αυτή η ρύθμιση εξελίχθηκε σε μια πισίνα που περιέχει πολλές πατέντες σχετίζονται με τον HIV, την ηπατίτιδα C και τη φυματίωση.
Εγκαθιστώ μηχανισμούς βραβείων Η χρηματοδότηση σημαντικής προοπτικής επιστημονικής έρευνας είναι μια άλλη λύση που έχει διερευνηθεί στον απόηχο των κρίσεων στη δημόσια υγεία. Μια εναλλακτική μέθοδος είναι η προώθηση συμπράξεων δημόσιου και ιδιωτικού τομέα που στοχεύουν στην ενθάρρυνση της ευρείας πρόσβασης στα τελικά προϊόντα. Αυτό απαιτεί τη συμφωνία των κατόχων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας να μην διεκδικήσουν τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας τους έναντι ορισμένων μερών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων σε άλλες χώρες. Η κλίμακα της πανδημίας και οι απαιτήσεις για εμβόλια έχουν τη δυνατότητα να αλλάξουν το τοπίο γύρω από την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των εμβολίων.
Τελικά, η αποτελεσματική ανάπτυξη εμβολίου για τον COVID-19 εξαρτάται από μια συντονισμένη δέσμευση κοινοποιήστε έρευνες, δεδομένα κλινικών δοκιμών και δείγματα ιών. Υποστηρίζοντας αυτό, οι ερευνητές κάνουν τα ευρήματά τους ανοιχτά διαθέσιμο, το οποίο βοηθά στην ορμή της ενιαίας παγκόσμιας αντίδρασης. Το θέμα αυτό προέκυψε κατά τη διάρκεια του Επιδημία H5NI (γρίπη των πτηνών)., όταν μια αυστραλιανή εταιρεία κατοχύρωσε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ένα Εμβόλιο H5NI που προέρχονται από δείγματα της Ινδονησίας που δόθηκαν στο Δίκτυο Γρίπης του ΠΟΥ. Η κυβέρνηση της Ινδονησίας ήταν τότε δεν μπορεί να έχει πρόσβαση σε προμήθειες εμβολίων όταν η ασθένεια έπληξε την Ινδονησία. Η δημοσιότητα που ακολούθησε είχε ως αποτέλεσμα ο κάτοχος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας να το ανακοινώσει άδεια χωρίς κόστος. Η πιθανότητα να παρέμβει η αυστραλιανή κυβέρνηση είναι επίσης ένα πιθανό κίνητρο για εθελοντική άδεια.
Πέρα από την πανδημία του SARS, οι προηγούμενες παγκόσμιες προσπάθειες για την ανάπτυξη εμβολίων δεν είχαν το συναρπαστικό επείγουσα ανάγκη της τρέχουσας ερευνητικής ώθησης για τον COVID-19. Η σοβαρότητα αυτής της πανδημίας, όπως την οποία ο κόσμος δεν έχει δει εδώ και 100 χρόνια, έχει κινητοποιήσει παγκόσμια ερευνητική κοινότητα στην αναζήτηση εμβολίου. Πρόσφατα Το CSIRO χρηματοδοτήθηκε από το CEPI να δοκιμάσει δύο πολλά υποσχόμενα εμβόλια. Η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει επενδύσει πάνω US $ 400 εκατομμύρια (με πρόσθετη υποστήριξη του κλάδου) για τη χρηματοδότηση της ανάπτυξης υποσχόμενων υποψηφίων εμβολίων από δύο φαρμακευτικές εταιρείες. Τα εμβόλια για την εποχική γρίπη παρέχονται γενικά μέσω δημόσιας χρηματοδότησης σε συνδυασμό με τον ΠΟΥ. Ωστόσο, η πραγματικότητα είναι ότι η οικονομική συμμετοχή του ιδιωτικού τομέα θα είναι απαραίτητη για τη συμπλήρωση της έρευνας του δημόσιου τομέα για τη γρήγορη μεταφορά των εμβολίων COVID-19 στην κλινική.
Αν και πανδημία αυτής της κλίμακας αναμενόταν, η αγριότητά του έχει συγκλονίσει τις υγειονομικές αρχές. Η κλίμακα της πανδημίας και οι απαιτήσεις για εμβόλια έχουν τη δυνατότητα να αλλάξουν το τοπίο γύρω από την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των εμβολίων. Στην σειρά με γενικές αρχές κοινής χρήσης, η ερευνητική προσπάθεια της Αυστραλίας θα πρέπει να καθοδηγείται από τη διεθνή προσπάθεια και να υποστηρίζει και να συμπληρώνει τις διεθνείς ερευνητικές προτεραιότητες. Η δέσμευση της αυστραλιανής κυβέρνησης να βοηθήσει θα συμβάλει στη διασφάλιση της ισότιμης πρόσβασης στα εμβόλια μόλις αναπτυχθούν: η Αυστραλία, όπως και άλλες χώρες, πρέπει να δεσμευτεί αμέσως για συμβάλλοντας σε μια κοινή προσπάθεια έρευνας και χρηματοδότησης. Η κυβέρνηση πρέπει επίσης να είναι έτοιμη να χρησιμοποιήσει όλα τα ρυθμιστικά εργαλεία που διαθέτει, σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με το πνεύμα συνεργασίας από μεμονωμένες οντότητες. Τα δικαιώματα ιδιωτικής ιδιοκτησίας έχουν περιορισμένη θέση σε παγκόσμιες κρίσεις υγείας αυτού του είδους.
Οι σύνδεσμοι αυτού του θέματος με τους Στόχους Βιώσιμης Ανάπτυξης:
Αυτό το χαρακτηριστικό άρθρο από την Αυστραλιανή Ακαδημία Επιστημών είναι μέρος της σειράς «Επιστήμη για τους Αυστραλούς», όπου οι ειδικοί καλούνται να ρίξουν φως στο πώς η επιστήμη ωφελεί όλους τους Αυστραλούς και πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ενημέρωση της πολιτικής.
Οι απόψεις που εκφράζονται σε αυτό το χαρακτηριστικό παραμένουν εκείνες των συγγραφέων.
Οι συγγραφείς δεν δηλώνουν συγκρούσεις συμφερόντων.
Αυτό το άρθρο έχει αξιολογηθεί από τους ακόλουθους ειδικούς: Καθηγητής Michael Wallach School of Life Sciences, University of Technology Sydney; Καθηγητής Mark Perry Νομική Σχολή, Πανεπιστήμιο Νέας Αγγλίας
© 2020 Nicol and Nielsen. Αυτό είναι ένα άρθρο ανοιχτής πρόσβασης που διανέμεται σύμφωνα με τους όρους του Άδεια παραχώρησης Creative Commons, η οποία επιτρέπει την απεριόριστη χρήση, διανομή και αναπαραγωγή σε οποιοδήποτε μέσο, με την προϋπόθεση ότι πιστώνεται ο αρχικός συγγραφέας και η πηγή.
Διαβάστε περισσότερα για το Podcast με την Karen Lord: Science Fiction and the Future of Science: Long-Term Thinking in Policy Διαβάστε περισσότερα για Αίτηση υποψηφιοτήτων: Οι κοινωνικοί καθοριστικοί παράγοντες της ψυχικής ευεξίας στους νέους – προθεσμία 17 Νοεμβρίου Διαβάστε περισσότερα για τη συνεργασία ISC-BBC StoryWorks ολοκληρώνεται με έντονο ύφος, προσφέροντας μερικά από τα υψηλότερα ποσοστά συμμετοχής για το BBC 